Thursday, October 6, 2016

A comparison of symbicort - single inhaler therapy and conventional best practice for the treatment






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Una comparación de Symbicort® solo inhalador terapia convencional y Buenas Prácticas para el Tratamiento del Asma Persistente (la pasión) Asignación: aleatorizada de punto final Clasificación: Eficacia de Intervención Estudio Modelo: Paralelo enmascaramiento Asignación: Etiqueta Abierta Propósito primario: Tratamiento Una comparación de Symbicort® Terapia Individual inhalador (Symbicort Flexhaler® 160 / 4,5 mg, 1 inhalación dos veces al día (bid) más según sea necesario) y convencional Buenas Prácticas para el tratamiento del asma persistente en adultos un -26 semanas, aleatorizado, Estudio abierto, de grupos paralelos, multicéntrico Estudio enlaces de recursos proporcionados por NLM: Más detalles de estudio conforme a lo dispuesto por AstraZeneca: Medidas de resultado primarias: Tiempo para la primera exacerbación grave de asma [Marco de tiempo: 26 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] Es hora de exacerbación grave en los pacientes Medidas de resultado secundarias: Número de exacerbación grave de asma [Marco de tiempo: 26 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] Número total de exacerbaciones de asma por grupo de tratamiento Cambio en Normalizada Asma Cuestionario de Calidad de Vida (AQLQ (S)) Nota [Marco de tiempo: línea de base y 26 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] Calidad de Vida evaluación; agrupados en cuatro dominios, limitación de la actividad, síntomas, la función emocional y la exposición a los estímulos del entorno, utilizando una escala del 1 al 7, donde 1 representa el mayor deterioro posible y 7 representa el menor deterioro. La media de uso de la medicación necesaria Como por día durante el Período de Tratamiento [Marco de tiempo: la grabación diaria durante el periodo de tratamiento de 26 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] el uso de medicación según sea necesario, por día durante el período de tratamiento significaría formulario de consentimiento informado firmado. Si el paciente no puede leer y escribir, se requiere el consentimiento verbal del paciente. Capacidad de leer y escribir en turco pacientes ambulatorios masculinos o femeninos mayores de 18 años Mínimo de 3 meses de la historia de asma, diagnosticado según la definición de la Sociedad Torácica Americana (ATS) Prescrito glucocorticoide inhalado (GCS) a una dosis de 320 mg / día y dentro de la etiqueta aprobada por el medicamento correspondiente durante los últimos 3 meses antes de la Visita 1 O bien: tratamiento de mantenimiento diario con tanto inhalado GCS y de acción prolongada agonistas b2 (LABA) o el tratamiento diario con GCS inhalados solos (es decir, sin LABA); y un historial de asma subóptimo controlar el mes antes de la inscripción, a juzgar por el investigador; y el uso de 3 inhalaciones OFAS flujo espiratorio máximo necesitaba medicación para el alivio de los síntomas durante los últimos 7 días antes de la inscripción El tratamiento previo con terapia con un solo inhalador de Symbicort El uso de cualquier agente de b-bloqueantes, incluyendo gotas para los ojos Uso de GC orales como tratamiento de mantenimiento O hipersensibilidad conocida a estudiar la terapia o excipientes sospecha Un historial de tabaquismo de 10 paquetes al año El embarazo, la lactancia o embarazo planificado durante el estudio. mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas aceptables, a juzgar por el investigador Cualquier enfermedad o trastorno significativo, lo que, en opinión del investigador, pueda poner al paciente en riesgo debido a la participación en el estudio Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00628758




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